

英国纽卡大学工程与自动化专业硕士,毕业后投身自动化工程领域至今,拥有 20 多年海外医药、化工自控系统设计开发经验。曾就职于英国艾默生,精通生物医药、化学化工等多行业项目流程,拥有丰富的 GMP、GAMP 项目经验,熟知 FDA、MHRA、EMA 等国际规范。

自动化领域资深专家,深耕自动化行业18年。在生物制药工艺流程控制,化工复杂工艺控制,批量系统设计,SIS系统设计及应用等方面有丰富的实践经验,精通艾默生DeltaV DCS, 西门子PCS7及S7系列PLC,横河Centum VP等系统的设计及应用。曾先后就职于艾默生过程控制有限公司,苏威特种聚合物有限公司,孚宝中国管理有限公司等外资企业,带领推进实施各类大型自控项目。

具备制药行业自动化领域复合型技术能力,在非标自动化设计与计算机化系统验证(CSV)实施方面形成独特专业优势。擅长根据制药客户特定工艺需求,完成非标自动化产线及专用设备的方案设计与落地交付,覆盖概念设计、电气控制集成到软件开发全流程。在合规验证维度,精通GAMP5验证体系,具备完整的验证方案撰写与现场执行经验,涵盖DQ/IQ/OQ/PQ全阶段及风险评估、追溯矩阵等关键环节。深耕制药行业,熟悉原料药及制剂典型工艺段的自控需求,能够将合规要求前置融入方案设计,兼顾技术先进性、法规符合性与工程可落地性,为客户提供值得信赖的自动化整体解决方案。

毕业于韩国一流工科大学,目前担任过程自动化中级工程师,擅长基于S88批次控制标准的全生命周期项目实施。核心优势在于将CSV计算机化系统验证(GAMP 5)策略前置至架构设计阶段,可以有效降低项目合规风险。熟练掌握西门子PCS 7与艾默生DeltaV双平台DCS系统,具备完整的工控网络拓扑规划与系统组态能力。同时拥有丰富的现场经验,覆盖现场软硬件设备安装指导、回路测试及通讯故障排查,善于将设计逻辑精准落地为稳定可靠的生产系统。

专注西门子PCS7过程控制系统及WinCC人机界面开发,具备生物医药GMP环境下的全流程项目实施经验。基于GAMP5 V模型完成计算机化系统验证(CSV),精通ISA-88批次控制组态标准,熟悉PRP/MRP工业环网冗余架构及PROFINET、OPC UA、Modbus TCP等主流工业协议。致力于在合规框架下,为客户交付安全、可靠、可追溯的制药自动化解决方案。熟悉制药行业GMP规范要求,具备从需求分析、系统设计、组态编程到现场调试的全流程项目交付能力。在计算机化系统验证方面,严格遵循GAMP5 V模型框架,主导验证方案(IQ/OQ/PQ)的制定与执行,确保系统满足数据完整性及审计追踪要求。

多年化工医药行业从业背景,精通精细化工与生物制药生产工艺,擅长将复杂工艺需求转化为可落地的自动化解决方案。熟练运用艾默生DeltaV与西门子PCS7双平台完成系统组态开发,基于ISA-88批次控制标准实施Batch项目,在配方管理、批次划分、单元设备模块化编程方面积累了大量现场实战经验。同时具备非标产线自动化方案的整体设计能力,可独立完成从方案规划、组态编程、现场调试到验收交付的全过程。致力于以跨平台技术能力和扎实工程经验,为客户提供高效、合规、可追溯的过程自动化服务。

